如何认定生产销售假药罪中的“假药”?

萧山法制报
2018-02-11
生产销售假药

从医学角度看，对于药的真假可以分以下几类：一是完全是假的，即配方成分完全和被假冒的真药没关系;二是照搬别人配方，即医药界所谓“强仿”;三是药从医学意义上讲是真的，只是进入市场途径有问题，如没有经过药证监管部门批准而进入市场的药品;四是保健品，由于国家加强对药品市场管理，很多产品打着食品保健品旗号宣传疗效。

　　从《刑法》角度看，对假药的认定应坚持形式判断标准，实行严格责任。即只要具备药品管理法八种情形之一，无论药品本身效用如何，是否对人体有害，都应当认定为刑法意义上的假药。

　　需要注意的是，虽然被判定为假药，但是否作为犯罪处理，要另当别论。因为生产销售假药罪，要求假药足以危害人体健康，是从实质角度处罚。另外，《关于办理危害药品安全刑事案件若干问题的解释》明确规定，销售少量根据民间传统配方私自加工的药品，或者销售少量未经批准进口的国外或境外药品，没有造成他人伤亡或延误诊治，情节显著轻微危害不大的，不认为是犯罪。这显然认可了刑法的实质性标准和药品的危害性标准。

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